YPSOMED AG – SELF CARE SOLUTIONS

Produkt­zulassung im inter­national regulierten Umfeld mit 4PEP

Die Ypsomed Gruppe ist führend und unabhängig in der Entwicklung und Herstellung von Injektionssystemen für die Selbstmedikation und setzt mit 4PEP auf die Kompetenz der ILC GmbH im Bereich Zulassungsmanagement.

Die ausgewiesenen Diabetes-Spezialisten mit über 25 Jahren Erfahrung, aus der bekannten Disetronic hervorgegangen, bieten heute Insulinpumpen und Injektionssysteme sowie Pen-Nadeln zur Behandlung von Diabetes, Wachstumsstörungen, Unfruchtbarkeit und anderen therapeutischen Bereichen an. Ypsomed gilt als Innovations- und Technologieführer und ist der bevorzugte Partner von Pharma- und Biotech-Unternehmen im Bereich Selbstmedikation.

„Mit dem 4PEP Zulassungsmanagement steuern wir unsere internationalen Zulassungsprozesse sicher und schnell. Mit der Lösung von ILC konnten wir unsere Anforderungen stets flexibel abbilden. Die hohe Prozesskompetenz der ILC Berater sorgte für eine qualitativ hochwertige Umsetzung.“

Fernand Portenier
Head of IT
Ypsomed AG

  • Name: YPSOMED AG
  • Standort: Burgdorf (CH), weitere Produktionsstandorte und Tochtergesellschaften
  • Branche: Medizintechnik
  • Produkte: Injektionssysteme für Selbstmedikation
  • Umsatz: 389,6 Mio. CHF (2016)
  • Angestellte: 1.350 weltweit
  • www.ypsomed.com
  • prozessorientierte Planung, Durchführung und periodische Erneuerung der Zulassung
  • Qualitätssicherung und Kontrolle an jedem Standort
  • Analyse und Optimierung bestehender Abläufe
  • Steigerung legaler Sicherheit vorhandener Zulassungen
  • sichere Verwaltung aller zulassungsrelevanten Dokumente
  • Dossiermanagement auf Basis von Checklisten
  • Submissionsmanagement: aktueller Status der Zulassung auf Knopfdruck
  • Zeitmanagement mit Erinnerungsfunktion
  • IT-gestützter, sicherer Zulassungsprozess
  • Transparenz über alle Zulassungen auf Knopfdruck
  • Nachvollziehbarkeit durch Dritte
  • effiziente und strukturierte Arbeitsweise
Unternehmen
  • Name: YPSOMED AG
  • Standort: Burgdorf (CH), weitere Produktionsstandorte und Tochtergesellschaften
  • Branche: Medizintechnik
  • Produkte: Injektionssysteme für Selbstmedikation
  • Umsatz: 389,6 Mio. CHF (2016)
  • Angestellte: 1.350 weltweit
  • www.ypsomed.com
Ausgangssituation und Herausforderungen
  • prozessorientierte Planung, Durchführung und periodische Erneuerung der Zulassung
  • Qualitätssicherung und Kontrolle an jedem Standort
  • Analyse und Optimierung bestehender Abläufe
  • Steigerung legaler Sicherheit vorhandener Zulassungen
Lösung
  • sichere Verwaltung aller zulassungsrelevanten Dokumente
  • Dossiermanagement auf Basis von Checklisten
  • Submissionsmanagement: aktueller Status der Zulassung auf Knopfdruck
  • Zeitmanagement mit Erinnerungsfunktion
Kundennutzen
  • IT-gestützter, sicherer Zulassungsprozess
  • Transparenz über alle Zulassungen auf Knopfdruck
  • Nachvollziehbarkeit durch Dritte
  • effiziente und strukturierte Arbeitsweise

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