Siemens Healthineers – INSIDE: HEALTH

Von der technischen Dokumentation zur Dossier­erstellung und Zulassung

Als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen unterstützt Siemens Healthineers Gesundheitsversorger weltweit dabei mehr zu erreichen: bei dem Ausbau der Präzisionsmedizin, der Neugestaltung der Gesundheitsversorgung, der Verbesserung der Patientenerfahrung und der Digitalisierung des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa 5 Millionen Patienten weltweit von den innovativen Produkten und Dienstleistungen aus den Bereichen diagnostische und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin. Für einen effizienten Zulassungsprozess vertraut der globale Player im Gesundheitswesen auf die Expertise von ⁴PEP Zulassungsmanagement.

„Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der ILC GmbH schätzen wir die hohe Professionalität, die praxisorientierte Arbeitsweise und die angenehme persönliche und verlässliche Zusammenarbeit. Durch den Einsatz von 4PEP Zulassungsmanagement konnten wir unseren Zulassungsprozess effizient verbessern.“

Elmar Seeberger
Project Manager
Siemens Healthcare GmbH

  • Name: Siemens Healthcare GmbH
  • Standort: Erlangen und in 75 Ländern weltweit
  • Branche: Medizintechnik
  • Produkte: Diagnostische Bildgebung und Therapie, Labordiagnostik, Informationstechnologie
  • Umsatz: 13,4 Mrd. EUR (2018)
  • Angestellte: 50.000
  • www.siemens-healthineers.com/de
  • Verkauf von über 4.300 Produkten in ca. 100 Ländern
  • Zulassungsnachweis für jedes Produkt je Land, in dem es verkauft werden soll
  • Berücksichtigung unterschiedlicher und sich ändernder Regularien je Land oder Produktkategorie
  • Steuerung von verteilten Zulassungsprozessen in verschiedenen Geschäftsgebieten
  • webbasiertes, weltweit verfügbares Zulassungsmanagement
  • Organisationsmanagement und Berechtigungssteuerung nach Regionen und Geschäftsgebieten
  • integriertes Dokumentenmanagement und sichere Dokumentablage
  • personalisierte Arbeitsumgebung
  • Abbildung des globalen Zulassungsprozesses über verschiedene Phasen
  • Transparenz über alle Zulassungsaktivitäten
  • direkter Zugriff auf den Zulassungsstatus eines Produktes
Unternehmen
  • Name: Siemens Healthcare GmbH
  • Standort: Erlangen und in 75 Ländern weltweit
  • Branche: Medizintechnik
  • Produkte: Diagnostische Bildgebung und Therapie, Labordiagnostik, Informationstechnologie
  • Umsatz: 13,4 Mrd. EUR (2018)
  • Angestellte: 50.000
  • www.siemens-healthineers.com/de
Ausgangssituation und Herausforderungen
  • Verkauf von über 4.300 Produkten in ca. 100 Ländern
  • Zulassungsnachweis für jedes Produkt je Land, in dem es verkauft werden soll
  • Berücksichtigung unterschiedlicher und sich ändernder Regularien je Land oder Produktkategorie
  • Steuerung von verteilten Zulassungsprozessen in verschiedenen Geschäftsgebieten
Lösung
  • webbasiertes, weltweit verfügbares Zulassungsmanagement
  • Organisationsmanagement und Berechtigungssteuerung nach Regionen und Geschäftsgebieten
  • integriertes Dokumentenmanagement und sichere Dokumentablage
  • personalisierte Arbeitsumgebung
Kundennutzen
  • Abbildung des globalen Zulassungsprozesses über verschiedene Phasen
  • Transparenz über alle Zulassungsaktivitäten
  • direkter Zugriff auf den Zulassungsstatus eines Produktes

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